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详情描述
一、二类医疗器械备案要求：
1 、 商用性质办公80平，仓储60平
2、 3名医学专业人员为企业负责人
3、产品经营目录
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案
二、二类医疗器械备案要求 提交材料：
1、二类医疗器械备案申请书
2、营业执照或预先核名通知书
3、法人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5、产品经营目录表
6、产品合格证书
7、上家购销合同、进货渠道
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