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给大家分享下三类医疗器械注册需要准备什么材料？
（1）《医疗器械生产企业开办申请表》（原件）（包括委托书、受委托人身份证扫描件、申请材料真实性保证申请表）。
（2）营业执照复印件。
（3）申请公司持有的医疗器械注册证及产品技术要求复印件。
（4）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；企业负责人任命文件复印件；生产管理、质检岗位从业人员文凭、职称清单。
（5）生产、质量与技术部门负责人身份、文凭、职称证书及工作简历（复印件）。
（6）拟生产的产品范围、品种及相关产品介绍（产品介绍至少包括产品结构、原理、预期用途说明和产品标准）。
（7）生产现场证明材料有特殊生产环境条件的，还应提交设施、环境证明材料复印件；一般包括房屋产权证明或租赁合同、出租人产权证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。
（8）主要生产设备及检验仪器清单（原件）。
（9）质量手册及系统文件（原件）。
（10）工艺流程图（原件）。
（11）生产企业自查表（原件）。
（12）其他证明材料。
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